Дослідження за участю пацієнтів з хронічною інфекцією вірусу гепатиту B (ХГВ)

Триваючі клінічні дослідження

Клініка ARENSIA запрошує пацієнтів з хронічним гепатитом В (ХГВ) долучитися до поточного клінічного дослідження, схваленого державним експертним центром МОЗ України та комісією з питань етики. Метою клінічного дослідження є оцінка ефективності та безпеки нового препарату, що блокує певні імунні клітини, для лікування хронічного гепатиту В (ХГВ).

Основна інформація про дослідження:

Препарат: Інгібітор імунних контрольних точок, інгібітор PD-L1.
Виробник: США.
Тривалість програми: до 33 тижнів (до 35 днів скринінгу, 28 днів прийому препарату і 4-місячний період спостереження).
Фаза: 1b.

Хто може взяти участь:

Пацієнти віком від 18 до 60 років включно, без дітородного потенціалу.
Позитивні результати обстеження на HBsAg, ДНК HBV, HBeAg, що тривали мінімум 6 місяців до скринінгу.
Негативний результат IgM до HBcorAg.
Позитивний або негативний результат на HBeAg.
Титр HBsAg ≥100 МО/мл.
Стабільне лікування препаратами ETV, TDF або TAF протягом мінімум 6 місяців до скринінгу та продовження цього лікування протягом всього дослідження.
Рівень ДНК HBV під час скринінгу має бути нижчим за межу кількісного визначення.
Результат аналізу Fibroscan® ≤8,5 кПа протягом останніх 6 місяців до скринінгу.

Хто не може взяти участь:

Інфекції (ВІЛ, гепатит С або D).
Серйозні захворювання печінки (наприклад, гемохроматоз, автоімунний гепатит, хвороба Вільсона тощо).
Інші імунологічні захворювання (діабет 1 типу, хвороба Крона, ревматоїдний артрит тощо).
Сильне ослаблення імунної системи або інші серйозні захворювання.
Захворювання щитоподібної залози.
Погано контрольований діабет 2 типу (рівень HbA1c >7,5%).
Хронічна або важка інфекція, нелікована латентна інфекція (наприклад, туберкульоз).
Захворювання легень або серця.
Психіатричні розлади.
Цироз печінки або інші серйозні проблеми з печінкою.
Наявність або підозра на рак.
Проблеми з венами для забору крові.
Аномальні результати лабораторних обстежень.

Лікарські засоби, психоактивні речовини, спосіб життя:

Зловживання алкоголем або наркотиками за останні 12 місяців.
Використання ліків, що впливають на серцевий ритм, за останні 14 днів.
Попереднє лікування певними експериментальними препаратами.
Участь у інших клінічних випробуваннях за останні 30 днів.
Отримання вакцин за останні 30 днів.

Переваги участі:

Всі консультації, обстеження та лікування в рамках дослідження надаються безкоштовно.
Постійний медичний нагляд та підтримка кваліфікованих спеціалістів.
Відшкодування транспортних витрат (проїзд до/з клініки).
Можливість отримати доступ до інноваційного препарату, який ще недоступний для загального користування.

Запрошуємо вас взяти участь в дослідженні, щоб отримати нові можливості для лікування.

Пацієнтів, які зацікавлені в отриманні більш детальної інформації, просимо:

зв’язатися з нашою медичною командою +380504405389 contact-ua@arensia-em.com
заповнити контактну форму нижче, щоб команда ARENSIA зв’язалася з Вами

Дякуємо за Ваш інтерес до компанії ARENSIA!

РАЗОМ МИ ФОРМУЄМО ЗДОРОВЕ МАЙБУТНЄ!

Форма зворотного зв’язку

ГЕПАТИТ

Гепатит – захворювання печінки запального характеру, як правило, вірусного походження.

Існує п'ять основних типів вірусів гепатиту: А, В, С, D та Е. Вірусні гепатити B та C є найпоширенішими та призводять до розвитку хронічного запалення печінки у мільйонів людей, і є однією з головних причин цирозу та раку печінки.

Найбільш поширені прояви гепатитів: загальна слабкість, швидка стомлюваність, апатія, нудота, блювання, діарея, біль у животі, зміна кольору сечі та знебарвлення калу, пожовтіння шкіри, слизових оболонок та склер, підвищення температури тіла.

Шляхи передачі вірусу залежить від його типу. Зараження вірусним гепатитом А та Е відбувається через заражені продукти та воду, інфікування вірусами гепатиту В, С та D відбувається через кров або статевим шляхом.

Додаткове інфікування ВГD на тлі хронічного гепатиту В прискорює розвиток більш тяжкого захворювання у переважної більшості людей, у тому числі сприяє швидкому розвитку цирозу (цироз розвивається майже на десять років раніше, ніж у людей, які мають тільки інфекцію ВГВ).

Існуючі препарати неможливо повністю вилікувати ВГB, тому терапія зазвичай триває все життя. Лікування від хронічного вірусного гепатиту B передбачає щоденний прийом противірусних лікарських засобів. На відміну від ВГВ застосування препаратів прямої противірусної дії при ВГС дозволяє вилікувати близько 90% хворих з ВГС. Спеціального лікування від гострого чи хронічного вірусного гепатиту D немає. Єдиним препаратом для ефективного на ВГD є інтерферон альфа.

Основним методом профілактики ВГВ є вакцинація. Інфекцію гепатиту D можна запобігти за допомогою вакцинації проти гепатиту В.