Клініка ARENSIA запрошує пацієнтів із хронічним обструктивним захворюванням легень (ХОЗЛ) взяти участь у міжнародному дослідженні TRITON. Це дослідження має на меті оцінити ефективність і безпеку інноваційних інгаляційних препаратів, що можуть суттєво покращити якість життя пацієнтів.
Хоча на сьогодні повного лікування ХОЗЛ не існує, сучасні методи терапії допомагають ефективно контролювати симптоми, зменшувати ризик загострень та покращувати повсякденну активність. Дослідження TRITON відкриває можливість вивчити нові комбінації препаратів, які можуть стати ще більш дієвими та безпечними для пацієнтів із ХОЗЛ, роблячи їх життя комфортнішим.
TRITON — це міжнародне клінічне дослідження, спрямоване на оцінку ефективності та безпеки нових комбінованих інгаляційних препаратів для лікування хронічного обструктивного захворювання легень (ХОЗЛ). Метою дослідження є порівняння двох комбінацій препаратів:
CHF 5993: поєднання трьох відомих компонентів в одному інгаляторі.
CHF 1535: комбінація двох відомих компонентів в одному інгаляторі.
Обидва препарати приймаються двічі на день — вранці та ввечері — у фіксований час.
Дослідження складається з кількох ключових етапів, кожен із яких спрямований на забезпечення ефективності та безпеки лікування, а також на максимальний комфорт для пацієнтів.
Це перший етап дослідження, який допомагає визначити, чи відповідає пацієнт критеріям участі. Лікар-дослідник ретельно оцінить ваш стан здоров’я, включаючи історію хвороби та поточне лікування. Ви отримаєте детальну інформацію про дослідження, зокрема можливі ризики та переваги, графік візитів та вимоги до участі. Вам також нададуть електронний щоденник для запису симптомів і застосування препаратів. Буде проведено необхідні медичні аналізи та тестування для підтвердження відповідності критеріям дослідження.
Цей етап дає змогу адаптуватися до дослідження. Ви продовжите приймати свою звичну підтримуючу терапію, призначену вашим лікарем. Прийом нових препаратів у цей період не здійснюється. У цей час ви будете вносити щоденні записи в електронний щоденник та реєструвати симптоми та використання препаратів невідкладної терапії. Лікар-дослідник пояснить, які препарати чи дії можуть бути заборонені під час дослідження, та проконтролює їх дотримання.
Це основна частина дослідження, під час якої ви будете приймати призначений препарат. Після завершення ввідного періоду пацієнт випадковим чином буде розподілений для прийому одного з двох досліджуваних препаратів (CHF 5993 або CHF 1535).Ні ви, ні лікар-дослідник не знатимете, який препарат вам призначено, щоб забезпечити об’єктивність результатів.
Протягом 52 тижнів ви відвідаєте клініку 10 разів:тривалі візити - обстеження, аналізи та процедури (візити 3, 4, 7, 9, 11). Ці візити можуть тривати до 4 годин. Та короткі візити - моніторинг стану здоров’я, видача препарату (візити 5, 6, 8, 10). Під час кожного візиту вам видаватимуть новий набір досліджуваного препарату, якого вистачить до наступного візиту в рамках дослідження.
Ви будете приймати досліджуваний препарат двічі на день — вранці та ввечері. У дні візитів ранкову дозу слід прийняти в клініці лише після вказівки персоналу клініки. Ви продовжите щодня записувати інформацію про симптоми та використання препаратів у електронному щоденнику.
Важливо приходити вчасно. Усі обстеження починаються приблизно в один і той самий час. А також дотримуйтеся будь-яких інших вказівок, наданих персоналом дослідження щодо підготовки до Вашого наступного візиту, наприклад, попереднє утримання від вживання кофеїну та певних ліків або утримання від прийому їжі.
Після завершення лікування, приблизно через тиждень, дослідницький персонал зв’яжеться з вами телефоном. Лікар уточнить ваш стан здоров’я, щоб переконатися у відсутності нових симптомів або побічних ефектів. Вам буде надано можливість задати будь-які додаткові запитання щодо участі в дослідженні.
Для участі в дослідженні TRITON необхідно відповідати певним критеріям, які допомагають забезпечити точність результатів і безпеку учасників.
Ви можете стати учасником дослідження, якщо:
Це лише основні критерії. Лікар-дослідник після детального обстеження зможе підтвердити, чи точно ви відповідаєте усім вимогам для участі в дослідженні.
Участь в дослідженні абсолютно безкоштовна. Усі учасники отримують безкоштовний доступ до досліджуваних препаратів та пов’язаних із дослідженням медичних обстежень. Всі необхідні медичні аналізи та консультації також проводяться безплатно. Учасники, які відповідають встановленим вимогам, можуть отримати компенсацію транспортних витрат, пов’язаних із відвідуванням клініки. Ви будете під постійним наглядом досвідченого медичного персоналу, який стежитиме за вашим станом здоров’я протягом усього періоду дослідження. Участь у дослідженні сприятиме розробці нових методів лікування ХОЗЛ, що допоможе багатьом пацієнтам у майбутньому.
Щоб ваша участь у дослідженні була максимально зручною та ефективною, дотримуйтесь наступних рекомендацій:
Запрошуємо вас взяти участь в дослідженні, щоб отримати нові можливості для лікування.
Дякуємо за Ваш інтерес до компанії ARENSIA!
РАЗОМ МИ ФОРМУЄМО ЗДОРОВЕ МАЙБУТНЄ!
Хронічне обструктивне захворювання легень (ХОЗЛ) — це прогресуюче захворювання, яке ускладнює дихання та знижує якість життя пацієнтів. Це стан, при якому повітряний потік у легенях обмежується через ушкодження тканин легень або запалення дихальних шляхів. Найпоширенішими формами ХОЗЛ є хронічний бронхіт та емфізема. Основною причиною розвитку ХОЗЛ є тривале куріння, яке пошкоджує легеневу тканину та призводить до хронічного запалення. Інші фактори ризику включають забруднення повітря, вплив хімічних речовин або пилу на робочому місці, а також генетичну схильність, таку як дефіцит альфа-1 антитрипсину.
Симптоми ХОЗЛ зазвичай розвиваються поступово і можуть залишатися непоміченими протягом багатьох років. Основні симптоми включають постійний кашель із виділенням мокротиння, задишку під час фізичної активності, відчуття стискання у грудях та часті респіраторні інфекції. З часом ці симптоми можуть посилюватися, ускладнюючи виконання навіть простих повсякденних завдань. Загострення ХОЗЛ, які характеризуються раптовим погіршенням стану, можуть призводити до госпіталізації та серйозних ускладнень.
На сьогоднішній день повного лікування ХОЗЛ не існує, але сучасна терапія дозволяє значно зменшити симптоми, запобігти загостренням та покращити якість життя пацієнтів. Лікування зазвичай включає застосування інгаляційних препаратів, таких як бронхолітики та кортикостероїди, кисневу терапію, а також спеціальні реабілітаційні програми. Дуже важливою частиною лікування є відмова від куріння, оскільки це допомагає уповільнити прогресування захворювання.
ХОЗЛ є глобальною проблемою здоров'я, яка впливає на мільйони людей по всьому світу. За оцінками ВООЗ, близько 65 мільйонів людей страждають на ХОЗЛ середньої та важкої форми. Це захворювання є основною причиною інвалідності та смертності, що підкреслює важливість проведення досліджень для розробки нових, більш ефективних методів лікування.
© 2024 ARENSIA Exploratory Medicine